5月20日,我院临床研究伦理委员会在行政七楼会议室召开药物临床试验伦理审查会议,审查了肾内科参与的研究项目《一项前瞻性、多中心、非干预性队列研究评估在真实临床实践中环硅酸锆钠在中国高钾血症患者中使用的安全性和治疗方式》。医院临床研究伦理委员会全体人员参会,采用腾讯会议形式线上、线下同时进行。
会议由副院长唐红萍主持,她对会议合规性和利益冲突做了声明。
项目负责人、肾内科主任吴风雷对申请审查的项目从研究背景、研究方案、知情同意书、受试者招募、病历报告表、研究团队等方面进行详细的汇报。
的各位委员逐一向项目组进行现场提问,详细了解知情同意、隐私保护、经费保障等受试者权益保护相关的具体措施。院外委员、启东中学教师黄映红从社会学角度提出患者安全的重要性,在落实患者安全保护和知情同意方面提出了自己的建议。医院伦理委员会全体人员对实施该项目的科学性与伦理合规性进行了热烈的讨论,提出了伦理审查意见。最终一致投票同意该项目的伦理审查。
院党委书记、院长樊健作总结评议,他表示我院临床研究伦理委员会各项工作正稳步推进,接下来要进一步加强自身建设,委员们在伦理审查中要以严谨的作风,严格遵循国家相关政策及法律法规,严把伦理审查关,切实保护好受试者权益,逐步提升医院伦理审查水平。